Астонін (Astonin H)

Інструкція із застосування: Астонін Н (Astonin H)

Коротка довідкова інформація, зібрана за офіційними німецькими джерелами (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau). Не замінює консультацію лікаря та інструкцію-вкладиш в упаковці. Препарат рецептурний — застосовується за призначенням лікаря.

Діюча речовина

Флудрокортизон (Fludrocortison, флудрокортизону ацетат) — синтетичний мінералокортикоїд; регулює водно-сольовий обмін, затримує натрій і воду, підвищує об’єм крові та артеріальний тиск

Форми випуску

• Таблетки 0,1 мг (Astonin H 0,1 mg Tabletten), круглі з рискою та гравіюванням EM 59; таблетка ділиться на дві рівні дози
• Упаковки по 50 і 100 таблеток (пластиковий пенал або блістер)
• Виробник/власник реєстрації в Німеччині: Merck Healthcare Germany GmbH

Показання

• Замісна терапія при хворобі Аддісона (первинна недостатність кори надниркових залоз, гіпокортицизм)
• Замісна терапія при синдромі втрати солі (у т.ч. при адреногенітальному синдромі)
• Короткочасна терапія тяжкої гіпоадренергічної ортостатичної гіпотонії (дизавтономії), що потребує лікування, — лише якщо загальних і фізичних заходів недостатньо

Як приймати

Дозу підбирає лікар суворо індивідуально, при замісній терапії — під контролем рівня реніну. Звичайний діапазон при замісній терапії — від 1/2 до 2 таблеток (0,05–0,2 мг флудрокортизону) на добу; при хворобі Аддісона в середньому 1–2 таблетки на добу в поєднанні з гідрокортизоном. При ортостатичній гіпотонії в дорослих починають з 1–2 таблеток 0,1 мг на день; тривалість такої терапії, як правило, не більше ніж 2 місяці. Приймати після їжі, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до флудрокортизону або допоміжних речовин
• Вік понад 65 років (не стосується замісної терапії)
• Артеріальна гіпертензія (підвищений тиск)
• Гіпотонія внаслідок органічних захворювань серця
• Гіпокаліємія (знижений калій), метаболічний алкалоз
• Захворювання, при яких небезпечні підвищення тиску або набряки: ІХС, аневризма аорти, серцева недостатність, цироз печінки, ниркова недостатність, набряк легень, феохромоцитома
• Гіповолемічний шок

Можливі побічні дії

• Підвищення артеріального тиску (гіпертонія)
• Набряки та збільшення маси тіла
• Гіпокаліємія (втрата калію) — ризик порушень серцевого ритму, м’язової слабкості, запорів, апатії
• Гіпертрофія серця (при тривалому прийомі високих доз)
• Порушення зору (затуманений зір)
• Головний біль
• При замісній терапії в правильно підібраній дозі побічні ефекти, крім гіперчутливості, як правило, не очікуються

Особливі вказівки

• Рецептурний препарат у Німеччині (verschreibungspflichtig)
• Потрібен ретельний індивідуальний підбір дози та регулярний контроль ваги, артеріального тиску й електролітів крові (калій, натрій)
• Може знадобитися малосольова дієта та додатковий прийом калію (банани, курага, картопля)
• При хворобі Аддісона та синдромі втрати солі лікування постійне (довічне) — не відміняти й не змінювати дозу самостійно
• При ортостатичній гіпотонії курс зазвичай не довше ніж 2 місяці
• Уникати регулярного вживання лакриці (солодки) під час лікування; обережно з грейпфрутом
• При появі затуманеного зору — огляд офтальмолога

Джерела: www.fachinfo.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.rote-liste.de, www.apotheken-umschau.de