Лунивия (Lunivia)

Инструкция по применению: Лунивия (Lunivia)

Краткая справочная информация, собранная по официальным немецким источникам (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau). Не заменяет консультацию врача и инструкцию-вкладыш в упаковке. Препарат рецептурный — применяется по назначению врача.

Действующее вещество

Эсзопиклон (Eszopiclon) — активный S-энантиомер зопиклона, небензодиазепиновое снотворное (Z-препарат) группы циклопирролонов, ATC N05CF04

Формы выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Filmtabletten): 1 мг (светло-голубая, гравировка «1»), 2 мг (белая, «2») и 3 мг (синяя, «3»). Упаковки по 10, 20 или 30 таблеток. Таблетки нельзя разламывать или измельчать перед приёмом — действующее вещество имеет горький вкус (относится ко всем дозировкам). Производитель: HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG (Германия), на немецком рынке с 01.04.2021

Показания

По Fachinformation: лечение нарушений сна (бессонницы) у взрослых, как правило в виде краткосрочной терапии. Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты показаны только при тяжёлой бессоннице, существенно нарушающей состояние пациента

Как принимать

Дозу подбирает врач. Рекомендуемая начальная доза — 1 мг; при клинической необходимости врач может повысить её до 2 или 3 мг (обычно эффективная доза у взрослых — 2–3 мг). Максимальная доза — 3 мг. Принимать однократно внутрь непосредственно перед отходом ко сну; повторный приём в ту же ночь запрещён. После приёма обеспечить не менее 8 часов непрерывного сна. Курс — как можно короче, не более 4 недель включая постепенную отмену; в особых случаях врач может продлить до 6 месяцев под регулярным контролем. Пожилым (65+) — начальная доза 1 мг, максимум 2 мг. При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности коррекция не нужна, при тяжёлой — препарат противопоказан. При тяжёлой почечной недостаточности — не более 2 мг

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эсзопиклону, зопиклону или вспомогательным компонентам
• Миастения гравис (myasthenia gravis)
• Тяжёлая дыхательная недостаточность
• Тяжёлый синдром ночного апноэ
• Тяжёлая печёночная недостаточность (риск энцефалопатии)
• Пожилые пациенты, принимающие мощные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол)
• Дети и подростки до 18 лет

Возможные побочные действия

• Очень часто: дисгевзия — неприятный горький привкус во рту (фирменный побочный эффект эсзопиклона)
• Часто: головная боль
• Часто: сонливость и заторможенность днём
• Часто: сухость во рту
• Часто: необычные сновидения, ухудшение памяти
• Часто: тошнота
• Нечасто: головокружение
• Нечасто: диспепсия

Особые указания

• Рецептурный препарат (verschreibungspflichtig) — отпускается строго по назначению врача
• Таблетки любой дозировки (1, 2 и 3 мг) нельзя разламывать или измельчать перед приёмом — действующее вещество имеет горький вкус
• При длительном приёме возможна физическая и психическая зависимость; риск растёт с дозой и длительностью курса, после отмены возможна «рикошетная» бессонница на 1–2 ночи
• Алкоголь категорически несовместим — усиливает седативное действие и риск опасного поведения во сне (снохождение, «вождение во сне»)
• Наутро возможна остаточная сонливость: между приёмом и вождением автомобиля/работой с механизмами должно пройти не менее 12 часов
• Не комбинировать с грейпфрутовым соком и мощными ингибиторами CYP3A4 без согласования с врачом
• Не рекомендуется при беременности и грудном вскармливании

Источники: www.fachinfo.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.rote-liste.de