Стілнокс (Stilnoks)

Інструкція із застосування: Стілнокс (Stilnox)

Коротка довідкова інформація, зібрана за офіційними німецькими джерелами (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau). Не замінює консультацію лікаря та інструкцію-вкладиш в упаковці. Препарат рецептурний — застосовується за призначенням лікаря.

Діюча речовина

Золпідему тартрат (Zolpidemtartrat). 1 таблетка Стілнокс містить 10 мг золпідему тартрату (відповідає 8,03 мг золпідему). Z-снодійне групи імідазопіридинів, агоніст GABA-A (ω1/BZ1-рецептор), ATC N05CF02. Виробник: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

Форми випуску

У Німеччині Стілнокс випускається лише у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 10 мг (гравірування «SN 10», роздрібні упаковки 10, 14, 20 і 28 шт.; існує також клінічна (лікарняна) упаковка 150 шт. (15×10), у роздріб не надходить). Таблетка має риску й ділиться на рівні половини — так отримують дозу 5 мг для літніх. Окремої форми Стілнокс 5 мг немає; золпідем 5 мг доступний у вигляді дженериків (Zolpidem-ratiopharm, HEXAL, AL, STADA та ін.).

Показання

Короткострокове лікування порушень сну (безсоння) у дорослих. За Fachinfo лікування показане лише при безсонні клінічно значущої тяжкості або коли воно стає серйозним навантаженням для пацієнта.

Як приймати

Дозу та тривалість курсу визначає лікар. За офіційною інструкцією: дорослим 10 мг один раз увечері безпосередньо перед сном, запиваючи водою; використовувати мінімально ефективну дозу. Максимальна добова доза — 10 мг; повторний прийом тієї самої ночі заборонений. Літнім та ослабленим пацієнтам, а також при порушенні функції печінки — 5 мг (½ таблетки). Курс максимально короткий: як правило кілька днів до 2 тижнів, не більше 4 тижнів включно з фазою поступової відміни; різко не відміняти — дозу знижують поступово.

Протипоказання

• Гіперчутливість до золпідему або допоміжних речовин (містить лактозу)
• Міастенія гравіс (myasthenia gravis)
• Гостра та/або тяжка дихальна недостатність
• Синдром апное уві сні
• Тяжка печінкова недостатність (ризик енцефалопатії)
• Епізоди незвичайної поведінки уві сні після прийому золпідему в анамнезі

Можливі побічні дії

• Сонливість наступного дня, головний біль, запаморочення
• Посилення безсоння, когнітивні порушення аж до антероградної амнезії
• Галюцинації, збудження, кошмарні сновидіння, депресія
• Шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота, блювання, біль у животі
• Втомлюваність/виснаження
• Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, біль у спині
• У літніх — нестійкість ходи та ризик падінь

Особливі вказівки

• Не рекомендується дітям і підліткам до 18 років, а також при вагітності та грудному вигодовуванні (за розділами 4.2 і 4.6 Fachinfo — рекомендація, а не формальне протипоказання)
• Рецептурний препарат (verschreibungspflichtig) — у Німеччині відпускається лише за рецептом лікаря
• Ризик зловживання та фізичної/психічної залежності зростає з дозою та тривалістю прийому; відміна лише поступовим зниженням дози (інакше синдром відміни та rebound-безсоння)
• Описані складні форми поведінки уві сні: сомнамбулізм, «водіння уві сні», приготування та прийом їжі, телефонні розмови без подальших спогадів — при таких епізодах препарат негайно відміняють
• Алкоголь під час лікування категорично виключений: непередбачувано посилює дію та ризик небезпечної поведінки уві сні
• Сильно впливає на здатність керувати автомобілем: ранкова сонливість, уповільнена реакція; між прийомом і водінням/роботою з механізмами — не менше 8 годин; забезпечити 8 годин безперервного сну
• Спільний прийом з опіоїдами та іншими депресантами ЦНС — ризик пригнічення дихання, коми; тільки за рішенням лікаря

Джерела: www.fachinfo.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.apotheken-umschau.de