Stilnoks (Стилнокс)

Қолдану жөніндегі нұсқаулық: Stilnox (Стилнокс)

Ресми неміс дереккөздерінен (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau) жинақталған қысқаша анықтамалық ақпарат. Дәрігердің консультациясын және қаптамадағы нұсқаулық-салымды алмастырмайды. Препарат рецепт бойынша беріледі — дәрігердің тағайындауымен қолданылады.

Әсер етуші зат

Золпидем тартраты (Zolpidemtartrat). Stilnox-тың 1 таблеткасында 10 мг золпидем тартраты бар (8,03 мг золпидемге сәйкес келеді). Имидазопиридиндер тобының Z-ұйықтататын дәрісі, GABA-A агонисі (ω1/BZ1-рецептор), ATC N05CF02. Өндіруші: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

Шығарылу формалары

Германияда Stilnox тек қабықпен қапталған таблеткалар түрінде, 10 мг шығарылады («SN 10» гравировкасы, бөлшек саудалық қаптамалар 10, 14, 20 және 28 дана; сондай-ақ бөлшек саудаға түспейтін клиникалық (аурухана) қаптамасы 150 дана (15×10) бар). Таблетканың сызықшасы бар және тең жартыға бөлінеді — осылайша егде адамдарға 5 мг мөлшерлеме алынады. Stilnox 5 мг деген жеке форма жоқ; золпидем 5 мг дженериктер түрінде қолжетімді (Zolpidem-ratiopharm, HEXAL, AL, STADA және т.б.).

Қолдану көрсеткіштері

Ересектердегі ұйқы бұзылыстарын (ұйқысыздықты) қысқа мерзімді емдеу. Fachinfo бойынша емдеу тек клиникалық мәнді ауырлықтағы ұйқысыздықта немесе ол пациент үшін елеулі ауыртпалыққа айналғанда ғана көрсетілген.

Қалай қабылдау керек

Мөлшерлеме мен курс ұзақтығын дәрігер анықтайды. Ресми нұсқаулық бойынша: ересектерге 10 мг кешке бір рет, ұйықтар алдында, сумен ішіп; барынша аз тиімді мөлшерлемені қолдану керек. Ең жоғары тәуліктік мөлшерлеме — 10 мг; сол түні қайталап қабылдауға тыйым салынады. Егде және әлсіреген пациенттерге, сондай-ақ бауыр қызметі бұзылғанда — 5 мг (½ таблетка). Курс барынша қысқа: әдетте бірнеше күннен 2 аптаға дейін, біртіндеп тоқтату фазасын қоса алғанда 4 аптадан аспайды; кенеттен тоқтатпау керек — мөлшерлемені біртіндеп азайтады.

Қарсы көрсетілімдер

• Золпидемге немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық (құрамында лактоза бар)
• Миастения гравис (myasthenia gravis)
• Жедел және/немесе ауыр тыныс жеткіліксіздігі
• Ұйқыдағы апноэ синдромы
• Ауыр бауыр жеткіліксіздігі (энцефалопатия қаупі)
• Анамнезде золпидем қабылдағаннан кейінгі ұйқыдағы әдеттен тыс мінез-құлық эпизодтары

Ықтимал жанама әсерлер

• Келесі күні ұйқышылдық, бас ауыруы, бас айналу
• Ұйқысыздықтың күшеюі, антероградты амнезияға дейінгі когнитивтік бұзылулар
• Галлюцинациялар, қозу, қорқынышты түстер, депрессия
• Асқазан-ішек бұзылулары: диарея, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы
• Шаршағыштық/әлсіреу
• Жоғарғы және төменгі тыныс жолдарының инфекциялары, арқа ауыруы
• Егде адамдарда — жүрістің тұрақсыздығы және құлау қаупі

Ерекше нұсқаулар

• 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге, сондай-ақ жүктілік пен емшекпен емізу кезінде ұсынылмайды (Fachinfo-ның 4.2 және 4.6 бөлімдері бойынша — ресми қарсы көрсетілім емес, ұсыныс)
• Рецептік препарат (verschreibungspflichtig) — Германияда тек дәрігердің рецепті бойынша беріледі
• Теріс пайдалану және физикалық/психикалық тәуелділік қаупі мөлшерлеме мен қабылдау ұзақтығына қарай артады; тоқтату тек мөлшерлемені біртіндеп азайту арқылы жүзеге асады (әйтпесе тоқтату синдромы және rebound-ұйқысыздық)
• Ұйқыдағы күрделі мінез-құлық формалары сипатталған: сомнамбулизм, «ұйқыда көлік жүргізу», тамақ дайындау мен қабылдау, кейін есте қалмайтын телефон әңгімелері — мұндай эпизодтар кезінде препаратты дереу тоқтатады
• Емдеу кезінде алкоголь мүлдем болмауы тиіс: препараттың әсерін және ұйқыдағы қауіпті мінез-құлық қаупін болжауға келмейтіндей күшейтеді
• Автомобиль басқару қабілетіне қатты әсер етеді: таңертеңгі ұйқышылдық, баяулаған реакция; қабылдау мен көлік жүргізу/механизмдермен жұмыс арасында — кемінде 8 сағат; 8 сағат үздіксіз ұйқыны қамтамасыз ету керек
• Опиоидтармен және басқа ОЖЖ (орталық жүйке жүйесі) депрессанттарымен бірге қабылдау — тыныстың басылу, кома қаупі; тек дәрігердің шешімімен

Дереккөздер: www.fachinfo.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.apotheken-umschau.de