Стилнокс (Stilnoks)

Инструкция по применению: Стилнокс (Stilnox)

Краткая справочная информация, собранная по официальным немецким источникам (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau). Не заменяет консультацию врача и инструкцию-вкладыш в упаковке. Препарат рецептурный — применяется по назначению врача.

Действующее вещество

Золпидема тартрат (Zolpidemtartrat). 1 таблетка Стилнокс содержит 10 мг золпидема тартрата (соответствует 8,03 мг золпидема). Z-снотворное группы имидазопиридинов, агонист GABA-A (ω1/BZ1-рецептор), ATC N05CF02. Производитель: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

Формы выпуска

В Германии Стилнокс выпускается только в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, 10 мг (гравировка «SN 10», розничные упаковки 10, 14, 20 и 28 шт.; существует также клиническая (больничная) упаковка 150 шт. (15×10), в розницу не поступающая). Таблетка имеет риску и делится на равные половины — так получают дозу 5 мг для пожилых. Отдельной формы Стилнокс 5 мг нет; золпидем 5 мг доступен в виде дженериков (Zolpidem-ratiopharm, HEXAL, AL, STADA и др.).

Показания

Краткосрочное лечение нарушений сна (бессонницы) у взрослых. По Fachinfo лечение показано только при бессоннице клинически значимой тяжести или когда она становится серьёзной нагрузкой для пациента.

Как принимать

Дозу и длительность курса определяет врач. По официальной инструкции: взрослым 10 мг один раз вечером непосредственно перед сном, запивая водой; использовать минимально эффективную дозу. Максимальная суточная доза — 10 мг; повторный приём в ту же ночь запрещён. Пожилым и ослабленным пациентам, а также при нарушении функции печени — 5 мг (½ таблетки). Курс максимально короткий: как правило несколько дней до 2 недель, не более 4 недель включая фазу постепенной отмены; резко не отменять — дозу снижают постепенно.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к золпидему или вспомогательным веществам (содержит лактозу)
• Миастения гравис (myasthenia gravis)
• Острая и/или тяжёлая дыхательная недостаточность
• Синдром апноэ во сне
• Тяжёлая печёночная недостаточность (риск энцефалопатии)
• Эпизоды необычного поведения во сне после приёма золпидема в анамнезе

Возможные побочные действия

• Сонливость на следующий день, головная боль, головокружение
• Усиление бессонницы, когнитивные нарушения вплоть до антероградной амнезии
• Галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения, депрессия
• Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, боль в животе
• Утомляемость/истощение
• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, боль в спине
• У пожилых — неустойчивость походки и риск падений

Особые указания

• Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет, а также при беременности и грудном вскармливании (по разделам 4.2 и 4.6 Fachinfo — рекомендация, а не формальное противопоказание)
• Рецептурный препарат (verschreibungspflichtig) — в Германии отпускается только по рецепту врача
• Риск злоупотребления и физической/психической зависимости растёт с дозой и длительностью приёма; отмена только постепенным снижением дозы (иначе синдром отмены и rebound-бессонница)
• Описаны сложные формы поведения во сне: сомнамбулизм, «вождение во сне», приготовление и приём пищи, телефонные разговоры без последующих воспоминаний — при таких эпизодах препарат немедленно отменяют
• Алкоголь во время лечения категорически исключён: непредсказуемо усиливает действие и риск опасного поведения во сне
• Сильно влияет на способность управлять автомобилем: утренняя сонливость, замедленная реакция; между приёмом и вождением/работой с механизмами — не менее 8 часов; обеспечить 8 часов непрерывного сна
• Совместный приём с опиоидами и другими депрессантами ЦНС — риск угнетения дыхания, комы; только по решению врача

Источники: www.fachinfo.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.apotheken-umschau.de