Домінал (Dominal)

Інструкція із застосування: Домінал (Dominal)

Коротка довідкова інформація, зібрана за офіційними німецькими джерелами (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau). Не замінює консультацію лікаря та інструкцію-вкладиш в упаковці. Препарат рецептурний — застосовується за призначенням лікаря.

Діюча речовина

Протипендил (Prothipendyl, у формі протипендилу гідрохлориду моногідрату) — слабкий трициклічний нейролептик 1-го покоління групи азафенотіазинів із вираженою седативною дією (ATC N05AX07). Блокує дофамінові D1/D2-рецептори, меншою мірою серотонінові 5-HT2A.

Форми випуску

У Німеччині (за Gelbe Liste та Fachinformation Teva) зареєстровані: Dominal 40 мг — таблетки, вкриті оболонкою; Dominal forte 80 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою; Dominal Tropfen — краплі для приймання всередину (розчин, 50 мг протипендилу/мл). Однак краплі Dominal Tropfen зараз зняті з продажу (статус «Außer Handel»): форма залишається в чинній Fachinformation Teva, але в реальному німецькому асортименті недоступна (сторінка Gelbe Liste по краплях віддає 404, Shop-Apotheke позначає їх як «Außer Handel», раніше фіксувався Lieferengpass). Таким чином, реально доступні лише таблетки Dominal 40 мг і Dominal forte 80 мг. Розчин для ін’єкцій в актуальному німецькому асортименті не значиться. Власник реєстрації за актуальною Fachinformation — Teva GmbH (Ульм).

Показання

• Психомоторне збудження та стани збудження при психічних захворюваннях — офіційне показання за німецькою інструкцією (Fachinformation/Beipackzettel)
• Стани неспокою і тривоги при психозах та тривожних розладах (за даними Gelbe Liste про діючу речовину)
• Порушення сну — завдяки седативно-снодійному ефекту (за даними Gelbe Liste про діючу речовину)
• Профілактика нудоти, іноді призначається при захитуванні (за даними Gelbe Liste про діючу речовину)

Як приймати

За офіційною інструкцією звичайна доза для дорослих: Dominal 40 мг — по 2 таблетки (80 мг) 3–4 рази на день; Dominal forte 80 мг — по 1 таблетці 3–4 рази на день (тобто зазвичай 240–320 мг протипендилу на добу). Приймають незалежно від їжі, запиваючи рідиною (наприклад, склянкою води). Дозу, схему і тривалість лікування визначає лише лікар; зміна дози — за погодженням з лікарем. Припиняти прийом різко не можна — дозу знижують поступово.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до протипендилу або компонентів препарату
• Гострі отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними та психотропними засобами
• Маніакальні психози
• Глибокі порушення свідомості (кома)
• Діти та підлітки до 18 років (як правило, не застосовується)
• Грудне вигодовування (рекомендується відмовитися від прийому); при вагітності — лише після консультації з лікарем

Можливі побічні дії

• Падіння артеріального тиску при вставанні (ортостатична гіпотензія), запаморочення
• Прискорене серцебиття (тахікардія)
• Сухість у роті
• Збільшення маси тіла
• Рухові порушення, тремор (екстрапірамідні розлади)
• Підвищена світлочутливість шкіри
• Можливі судоми та алергічні реакції

Особливі вказівки

Рецептурний препарат — у Німеччині відпускається лише за рецептом лікаря (verschreibungspflichtig). Має виражену седативну дію: знижує швидкість реакції навіть при правильному прийомі — на час лікування слід відмовитися від керування автомобілем і роботи з механізмами. Під час прийому неприпустимий алкоголь. Слід уникати інтенсивного ультрафіолетового опромінення (солярій, тривале сонце) через фотосенсибілізацію. Відміна — лише поступова, під контролем лікаря.

Джерела: www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.apotheken-umschau.de, www.apotheken-umschau.de, www.shop-apotheke.com, www.teva.de