Доминал (Dominal)

Инструкция по применению: Доминал (Dominal)

Краткая справочная информация, собранная по официальным немецким источникам (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau). Не заменяет консультацию врача и инструкцию-вкладыш в упаковке. Препарат рецептурный — применяется по назначению врача.

Действующее вещество

Протипендил (Prothipendyl, в форме протипендила гидрохлорида моногидрата) — слабый трициклический нейролептик 1-го поколения группы азафенотиазинов с выраженным седативным действием (ATC N05AX07). Блокирует дофаминовые D1/D2-рецепторы, в меньшей степени серотониновые 5-HT2A.

Формы выпуска

В Германии (по Gelbe Liste и Fachinformation Teva) зарегистрированы: Dominal 40 мг — таблетки, покрытые оболочкой; Dominal forte 80 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой; Dominal Tropfen — капли для приёма внутрь (раствор, 50 мг протипендила/мл). Однако капли Dominal Tropfen сейчас сняты с продажи (статус «Außer Handel»): форма остаётся в действующей Fachinformation Teva, но в реальном немецком ассортименте недоступна (страница Gelbe Liste по каплям отдаёт 404, Shop-Apotheke помечает их как «Außer Handel», ранее фиксировался Lieferengpass). Таким образом, реально доступны только таблетки Dominal 40 мг и Dominal forte 80 мг. Раствор для инъекций в актуальном немецком ассортименте не значится. Держатель регистрации по актуальной Fachinformation — Teva GmbH (Ульм).

Показания

• Психомоторное возбуждение и состояния возбуждения при психических заболеваниях — официальное показание по немецкой инструкции (Fachinformation/Beipackzettel)
• Состояния беспокойства и тревоги при психозах и тревожных расстройствах (по данным Gelbe Liste о действующем веществе)
• Нарушения сна — благодаря седативно-снотворному эффекту (по данным Gelbe Liste о действующем веществе)
• Профилактика тошноты, иногда назначается при укачивании (по данным Gelbe Liste о действующем веществе)

Как принимать

По официальной инструкции обычная доза для взрослых: Dominal 40 мг — по 2 таблетки (80 мг) 3–4 раза в день; Dominal forte 80 мг — по 1 таблетке 3–4 раза в день (т. е. обычно 240–320 мг протипендила в сутки). Принимают независимо от еды, запивая жидкостью (например, стаканом воды). Дозу, схему и длительность лечения определяет только врач; изменение дозы — по согласованию с врачом. Прекращать приём резко нельзя — дозу снижают постепенно.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к протипендилу или компонентам препарата
• Острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими и психотропными средствами
• Маниакальные психозы
• Глубокие нарушения сознания (кома)
• Дети и подростки до 18 лет (как правило, не применяется)
• Грудное вскармливание (рекомендуется отказаться от приёма); при беременности — только после консультации с врачом

Возможные побочные действия

• Падение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия), головокружение
• Учащённое сердцебиение (тахикардия)
• Сухость во рту
• Увеличение массы тела
• Двигательные нарушения, тремор (экстрапирамидные расстройства)
• Повышенная светочувствительность кожи
• Возможны судороги и аллергические реакции

Особые указания

Рецептурный препарат — в Германии отпускается только по рецепту врача (verschreibungspflichtig). Обладает выраженным седативным действием: снижает скорость реакции даже при правильном приёме — на время лечения следует отказаться от вождения автомобиля и работы с механизмами. Во время приёма недопустим алкоголь. Следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (солярий, длительное солнце) из-за фотосенсибилизации. Отмена — только постепенная, под контролем врача.

Источники: www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.apotheken-umschau.de, www.apotheken-umschau.de, www.shop-apotheke.com, www.teva.de