Лунівія (Lunivia)

Інструкція із застосування: Лунівія (Lunivia)

Коротка довідкова інформація, зібрана за офіційними німецькими джерелами (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau). Не замінює консультацію лікаря та інструкцію-вкладиш в упаковці. Препарат рецептурний — застосовується за призначенням лікаря.

Діюча речовина

Есзопіклон (Eszopiclon) — активний S-енантіомер зопіклону, небензодіазепінове снодійне (Z-препарат) групи циклопіролонів, ATC N05CF04

Форми випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (Filmtabletten): 1 мг (світло-блакитна, гравіювання «1»), 2 мг (біла, «2») і 3 мг (синя, «3»). Упаковки по 10, 20 або 30 таблеток. Таблетки не можна розламувати або подрібнювати перед прийомом — діюча речовина має гіркий смак (стосується всіх дозувань). Виробник: HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG (Німеччина), на німецькому ринку з 01.04.2021

Показання

За Fachinformation: лікування порушень сну (безсоння) у дорослих, як правило у вигляді короткочасної терапії. Бензодіазепіни та бензодіазепіноподібні препарати показані лише при тяжкому безсонні, що суттєво порушує стан пацієнта

Як приймати

Дозу підбирає лікар. Рекомендована початкова доза — 1 мг; за клінічної потреби лікар може підвищити її до 2 або 3 мг (зазвичай ефективна доза в дорослих — 2–3 мг). Максимальна доза — 3 мг. Приймати одноразово всередину безпосередньо перед відходом до сну; повторний прийом тієї ж ночі заборонений. Після прийому забезпечити не менше ніж 8 годин безперервного сну. Курс — якомога коротший, не більше ніж 4 тижні, включно з поступовою відміною; в особливих випадках лікар може продовжити до 6 місяців під регулярним контролем. Літнім (65+) — початкова доза 1 мг, максимум 2 мг. При легкій та помірній печінковій недостатності корекція не потрібна, при тяжкій — препарат протипоказаний. При тяжкій нирковій недостатності — не більше ніж 2 мг

Протипоказання

• Гіперчутливість до есзопіклону, зопіклону або допоміжних компонентів
• Міастенія гравіс (myasthenia gravis)
• Тяжка дихальна недостатність
• Тяжкий синдром нічного апное
• Тяжка печінкова недостатність (ризик енцефалопатії)
• Літні пацієнти, які приймають потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол)
• Діти та підлітки до 18 років

Можливі побічні дії

• Дуже часто: дисгевзія — неприємний гіркий присмак у роті (фірмовий побічний ефект есзопіклону)
• Часто: головний біль
• Часто: сонливість і загальмованість удень
• Часто: сухість у роті
• Часто: незвичайні сновидіння, погіршення пам’яті
• Часто: нудота
• Нечасто: запаморочення
• Нечасто: диспепсія

Особливі вказівки

• Рецептурний препарат (verschreibungspflichtig) — відпускається суворо за призначенням лікаря
• Таблетки будь-якого дозування (1, 2 і 3 мг) не можна розламувати або подрібнювати перед прийомом — діюча речовина має гіркий смак
• При тривалому прийомі можлива фізична та психічна залежність; ризик зростає з дозою та тривалістю курсу, після відміни можливе «рикошетне» безсоння на 1–2 ночі
• Алкоголь категорично несумісний — посилює седативну дію та ризик небезпечної поведінки уві сні (сноходіння, «водіння уві сні»)
• Уранці можлива залишкова сонливість: між прийомом і керуванням автомобілем/роботою з механізмами має пройти не менше ніж 12 годин
• Не комбінувати з грейпфрутовим соком і потужними інгібіторами CYP3A4 без погодження з лікарем
• Не рекомендується при вагітності та грудному вигодовуванні

Джерела: www.fachinfo.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.gelbe-liste.de, www.rote-liste.de