Волон (Volon)

Інструкція із застосування: Волон А (Volon A)

Коротка довідкова інформація, зібрана за офіційними німецькими джерелами (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau). Не замінює консультацію лікаря та інструкцію-вкладиш в упаковці. Препарат рецептурний — застосовується за призначенням лікаря.

Діюча речовина

Тріамцинолону ацетонід (Triamcinolonacetonid) — синтетичний глюкокортикоїд з вираженою протизапальною, протиалергічною та мембраностабілізувальною дією. Volon A 40: 1 мл кристалічної суспензії містить 40 мг тріамцинолону ацетоніду. Допоміжно містить бензиловий спирт і полісорбат 80.

Форми випуску

Кристалічна (депо-) суспензія для ін’єкцій. Volon A 10 — 10 мг/мл (для менших доз, дрібних вогнищ, дрібних суглобів, сухожиль), Volon A 40 — 40 мг/мл, а також Volon A 40-5 мл — флакон 5 мл (40 мг/мл). Молочно-біла суспензія із середнім розміром кристалів близько 10 мкм. Призначена для внутрішньом’язового (в/м), внутрішньосуглобового, внутрішньовогнищевого (інтрафокального) та підвогнищевого (сублезіонального) введення. НЕ для внутрішньовенного, інтратекального, епідурального та інтравітреального застосування.

Показання

• Системно (в/м, як депо): алергічний риніт при тяжкому перебігу та неефективності місцевого лікування (наприклад, сінна гарячка/поліноз)
• Внутрішньосуглобово: залишкове запалення в одному чи кількох суглобах при хронічних запальних захворюваннях суглобів
• Внутрішньосуглобово: ексудативний артрит при подагрі та псевдоподагрі, активований артроз, переміжна водянка суглоба (Hydrops articulorum intermittens), гострі форми плечолопаткового періартриту
• Внутрішньовогнищево: бурсит, періневрит
• Внутрішньовогнищево (паравертебрально): шийний, грудний і поперековий періартрит при спондилоартропатії; шийна, грудна й поперекова радикулопатія
• Підвогнищево (у шкіру): окремі вогнища псоріазу, червоний плоский лишай, хронічний простий лишай (обмежений нейродерміт), хронічний дискоїдний червоний вовчак, гніздна алопеція, келоїди

Як приймати

Вводиться лише лікарем/медперсоналом ін’єкційно; самостійне застосування неприпустиме. Дозу, спосіб і кратність визначає лікар індивідуально за захворюванням і реакцією на лікування. В/м (депо): 1 мл Volon A 40 (40 мг) повільно й глибоко внутрішньосідничо (НЕ в/в і НЕ підшкірно); при тяжких формах — до 80 мг. При полінозі зазвичай достатньо 1 ампули (40 мг) на рік у період пилкування; за потреби повторних ін’єкцій інтервал не менше 4 тижнів. Внутрішньосуглобово: доза залежить від розміру суглоба (дрібні — до 10 мг, середні — 20 мг, великі — 20–40 мг; при кількох суглобах сумарно до 80 мг); зазвичай достатньо однократної ін’єкції, повтор не раніше ніж через 3–4 тижні, не більше 3–4 ін’єкцій у суглоб на рік. Паравертебрально: зазвичай 1 мл (40 мг) на ін’єкцію, за потреби повтор до 3 разів з інтервалом 4–21 день (збільшуючи до 3 тижнів), максимум 8 ін’єкцій сумарно; за відсутності поліпшення після 3-ї ін’єкції лікування припиняють. Суспензію перед набором обов’язково збовтувати. Сувора асептика.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до тріамцинолону або допоміжних речовин
• Для тривалої терапії: виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжкий остеопороз, психіатричний анамнез
• Гострі вірусні інфекції (оперізувальний герпес, простий герпес, вітряна віспа), амебіаз, HBsAg-позитивний хронічний активний гепатит, системні мікози, туберкульозні або сифілітичні ураження шкіри, поліомієліт
• Період приблизно за 8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації (щеплень)
• Вузько- та ширококутова глаукома, міастенія, судомні розлади, периоральний дерматит, розацеа, абсцеси та гнійні інфекції
• Для внутрішньосуглобового введення та інфільтрації: інфекція в зоні суглоба, бактеріальний артрит, нестабільність суглоба, схильність до кровотеч (зокрема на антикоагулянтах), розрив сухожилля, суглоб Шарко, вогнище псоріазу в зоні ін’єкції
• Не можна вводити в/в (кристалічна суспензія), інтратекально/епідурально (бензиловий спирт), інтравітреально; не застосовувати у дітей до 12 років, в/м — у підлітків до 16 років

Можливі побічні дії

• Місцеві реакції в зоні ін’єкції: відчуття жару, подразнення шкіри, тривало збережений біль
• Атрофія шкіри та підшкірної клітковини в місці ін’єкції (можлива депігментація та випадання пушкового волосся)
• Реакції гіперчутливості: висип (екзантема), почервоніння, пухирці на шкірі, аж до анафілактичних та серцево-судинних реакцій
• Пошкодження сухожиль та/або їх розрив (після інфільтраційного введення); ризик пошкодження судин і нервів при пункції
• При тривалій/системній дії: пригнічення функції надниркових залоз, кушингоїдний синдром (місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба), затримка натрію з набряками, втрата калію, підвищення АТ
• Підвищення рівня глюкози крові, цукровий діабет, остеопороз, м’язова атрофія, асептичний некроз кістки
• Психічні порушення (безсоння, депресія, ейфорія, дратівливість), підвищення ризику інфекцій, уповільнення загоєння ран; з боку очей — катаракта, глаукома, нечіткість зору

Особливі вказівки

Рецептурний препарат (rezeptpflichtig). Вводиться виключно лікарем або медичним персоналом — це не препарат для домашнього самостійного застосування. Депо-форма з тривалою дією: після в/м ін’єкції тріамцинолон поступово вивільняється з депо протягом приблизно 2–3 тижнів, тому для гострих станів препарат не підходить. Перед набором суспензію рівномірно збовтувати; за наявності грудочок/агломератів кристалів не використовувати. Сувора асептика при кожній ін’єкції. При тривалій терапії потрібні регулярні лікарські огляди, зокрема офтальмологічний контроль кожні 3 місяці, контроль калію та АТ. Не припиняти тривалий прийом різко (ризик надниркової недостатності, синдром відміни). Протипоказаний дітям до 12 років; в/м — підліткам до 16 років. Вагітність і лактація — тільки за суворими показаннями, під контролем лікаря.

Джерела: www.fachinfo.de, www.fachinfo.de, www.gelbe-liste.de, www.rote-liste.de, www.apotheken-umschau.de