Volon (Волон)

Қолдану жөніндегі нұсқаулық: Volon A (Волон А)

Ресми неміс дереккөздерінен (Gelbe Liste, Fachinfo, Apotheken Umschau) жинақталған қысқаша анықтамалық ақпарат. Дәрігердің консультациясын және қаптамадағы нұсқаулық-салымды алмастырмайды. Препарат рецепт бойынша беріледі — дәрігердің тағайындауымен қолданылады.

Әсер етуші зат

Триамцинолон ацетониді (Triamcinolonacetonid) — айқын қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және мембрананы тұрақтандыратын әсері бар синтетикалық глюкокортикоид. Volon A 40: 1 мл кристалды суспензияда 40 мг триамцинолон ацетониді болады. Қосымша құрамында бензил спирті мен полисорбат 80 бар.

Шығарылу формалары

Инъекцияға арналған кристалды (депо-) суспензия. Volon A 10 — 10 мг/мл (кіші мөлшерлемелер, ұсақ ошақтар, ұсақ буындар, сіңірлер үшін), Volon A 40 — 40 мг/мл, сондай-ақ Volon A 40-5 мл — 5 мл флакон (40 мг/мл). Кристалдарының орташа өлшемі шамамен 10 мкм болатын сүттей ақ суспензия. Бұлшықет ішіне (б/і), буын ішіне, ошақ ішіне (интрафокальді) және ошақ астына (сублезиональді) енгізуге арналған. Көктамыр ішіне, интратекальді, эпидуральді және интравитреальді қолдануға ЖАРАМАЙДЫ.

Қолдану көрсеткіштері

• Жүйелі түрде (б/і, депо ретінде): ауыр ағымда және жергілікті емдеу тиімсіз болғанда аллергиялық ринит (мысалы, шөп қызбасы/поллиноз)
• Буын ішіне: буындардың созылмалы қабыну ауруларында бір немесе бірнеше буындағы қалдық қабыну
• Буын ішіне: подагра мен жалған подаграда экссудативті артрит, белсендірілген артроз, буынның ауыспалы ісінуі (Hydrops articulorum intermittens), иық-жауырын периартритінің жедел түрлері
• Ошақ ішіне: бурсит, периневрит
• Ошақ ішіне (омыртқа маңына): спондилоартропатияда мойын, кеуде және бел периартриті; мойын, кеуде және бел радикулопатиясы
• Ошақ астына (теріге): псориаздың жекелеген ошақтары, қызыл жалпақ теміреткі, созылмалы жай теміреткі (шектелген нейродермит), созылмалы дискоидты қызыл жегі, ұялы алопеция, келоидтар

Қалай қабылдау керек

Тек дәрігер/медициналық қызметкер инъекция түрінде енгізеді; өз бетінше қолдануға болмайды. Мөлшерлемені, әдісін және жиілігін дәрігер ауруға және емге жауап реакциясына қарай жеке белгілейді. Б/і (депо): 1 мл Volon A 40 (40 мг) баяу әрі терең бөксе ішіне (көктамырға ЕМЕС және тері астына ЕМЕС); ауыр түрлерінде — 80 мг дейін. Поллинозда әдетте тозаңдану кезеңінде жылына 1 ампула (40 мг) жеткілікті; қайталама инъекциялар қажет болса, аралығы кемінде 4 апта. Буын ішіне: мөлшерлеме буынның өлшеміне байланысты (ұсақ — 10 мг дейін, орташа — 20 мг, ірі — 20–40 мг; бірнеше буын болғанда жиынтығы 80 мг дейін); әдетте бір рет инъекция жеткілікті, қайталау 3–4 аптадан ерте емес, буынға жылына 3–4 инъекциядан артық емес. Омыртқа маңына: әдетте инъекцияға 1 мл (40 мг), қажет болса 4–21 күн аралығымен (3 аптаға дейін ұзартып) 3 ретке дейін қайталау, жиынтығы ең көбі 8 инъекция; 3-ші инъекциядан кейін жақсару болмаса, емдеу тоқтатылады. Суспензияны алдын ала міндетті түрде шайқау керек. Қатаң асептика.

Қарсы көрсетілімдер

• Триамцинолонға немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық
• Ұзақ мерзімді терапия үшін: асқазан және он екі елі ішек жаралары, ауыр остеопороз, психиатриялық анамнез
• Жедел вирустық инфекциялар (белдемелі теміреткі, жай герпес, желшешек), амёбиаз, HBsAg-оң созылмалы белсенді гепатит, жүйелі микоздар, терінің туберкулёздік немесе сифилистік зақымданулары, полиомиелит
• Вакцинацияға (егуге) дейінгі шамамен 8 апта және кейінгі 2 апта кезеңі
• Тар және кең бұрышты глаукома, миастения, құрысу бұзылыстары, ауыз маңы дерматиті, розацеа, абсцесстер және іріңді инфекциялар
• Буын ішіне енгізу және инфильтрация үшін: буын аймағындағы инфекция, бактериялық артрит, буынның тұрақсыздығы, қан кетуге бейімділік (оның ішінде антикоагулянттар қабылдағанда), сіңірдің үзілуі, Шарко буыны, инъекция аймағындағы псориаз ошағы
• Тамырішілік (в/в) енгізуге болмайды (кристалды суспензия), интратекальді/эпидуральді (бензил спирті), интравитреальді; 12 жасқа дейінгі балаларға қолданбау керек, бұлшықетішілік (в/м) — 16 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Ықтимал жанама әсерлер

• Инъекция аймағындағы жергілікті реакциялар: ыстық сезіну, тері тітіркенуі, ұзақ сақталатын ауырсыну
• Инъекция орнындағы тері мен теріасты шелмайының атрофиясы (депигментация және түкті шаштардың түсуі мүмкін)
• Жоғары сезімталдық реакциялары: бөртпе (экзантема), қызару, теридегі көпіршіктер, анафилактикалық және жүрек-қантамыр реакцияларына дейін
• Сіңірлердің зақымдануы және/немесе үзілуі (инфильтрациялық енгізуден кейін); пункция кезінде қантамырлар мен жүйкелердің зақымдану қаупі
• Ұзақ/жүйелі әсер кезінде: бүйрекүсті бездерінің қызметінің басылуы, кушингоидты синдром (айдай дөңгелек бет, дене бітімінің семіздігі), натрийдің ісінулермен бірге іркілуі, калийдің жоғалуы, АҚ (артериялық қысымның) жоғарылауы
• Қандағы глюкоза деңгейінің жоғарылауы, қант диабеті, остеопороз, бұлшықет атрофиясы, сүйектің асептикалық некрозы
• Психикалық бұзылулар (ұйқысыздық, депрессия, эйфория, тітіркенгіштік), инфекциялар қаупінің артуы, жаралардың бітуінің баяулауы; көз тарапынан — катаракта, глаукома, көру айқындығының бұлдырлауы

Ерекше нұсқаулар

Рецептік препарат (rezeptpflichtig). Тек дәрігер немесе медициналық қызметкер ғана енгізеді — бұл үйде өз бетінше қолдануға арналған препарат емес. Ұзақ әсерлі депо-форма: бұлшықетішілік инъекциядан кейін триамцинолон (triamcinolone) шамамен 2–3 апта бойы деподан біртіндеп босап шығады, сондықтан препарат жедел жағдайларға жарамайды. Жинап алар алдында суспензияны біркелкі шайқау керек; түйіршіктер/кристалл агломераттары болса пайдаланбау керек. Әр инъекцияда қатаң асептика сақталады. Ұзақ терапия кезінде тұрақты дәрігерлік тексерулер қажет, оның ішінде әр 3 ай сайын офтальмологиялық бақылау, калий мен АҚ бақылауы. Ұзақ қабылдауды кенеттен тоқтатпау керек (бүйрекүсті безі жеткіліксіздігінің қаупі, тоқтату синдромы). 12 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілген; бұлшықетішілік — 16 жасқа дейінгі жасөспірімдерге. Жүктілік пен емізу кезеңі — тек қатаң көрсеткіштер бойынша, дәрігердің бақылауымен.

Дереккөздер: www.fachinfo.de, www.fachinfo.de, www.gelbe-liste.de, www.rote-liste.de, www.apotheken-umschau.de